FDA üçüncü doz Covid-19 aşısı kararı için toplanacak

ABD hükümetinin üst düzey danışmanları, Cuma günü Pfizer/BioNTech'in geliştirdiği Corona virüsü aşısının takviye üçüncü dozunun uygulanmasının güvenli ve etkili olduğuna ilişkin yeterli kanıt bulunup bulunmadığını ele alacak. Bu değerlendirme, Amerika'da kimlerin ne zaman takviye aşı olması gerektiğine karar verme yolunda atılacak ilk adım olacak.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Çarşamba günü, danışma kurulunun ele alacağı kanıtların çoğunu açıkladı. Daire, takviye aşıların gerekliliği konusunda tarafsız bir tavır takındı. FDA'in bu olağandışı ve temkinli tutumu, önümüzdeki haftadan itibaren takviye aşı kampanyası başlatmayı uman Başkan Joe Biden ve üst düzey sağlık danışmanlarının yaklaşımıyla farklılık olduğunu ortaya koyuyor.

İlaç firması Pfizer, aşının, ABD'de Corona virüsü enfeksiyonuna bağlı ağır hastalık seyrine karşı hala güçlü koruma sağladığını, ancak orta dereceli enfeksiyona karşı bağışıklığın, aşının ikinci dozunun üzerinden geçen altı ila sekiz ay sonra azalmaya başladığını öne sürüyor. İkinci aşılarının üzerinden altı ila sekiz ay geçen 360 kişiye takviye üçüncü doz uygulayan Pfizer, virüsle mücadele eden antikor miktarının takviye aşıyla beraber üç kat arttığını kaydetti.

Pfizer, bu antikorların ABD'de giderek yayılan ve daha bulaşıcı olan Delta varyantına karşı da daha güçlü olduğunu bildirdi.

Pfizer İsrail’den gelen verilere işaret ediyor

Firma, takviye doz aşının gerekliliği konusunda elini güçlendirmek için yaz aylarında üçüncü doz aşılamaya giden İsrail'den gelen verilere işaret ediyor.
İsrail'de yapılan ve 60 yaş ve üzerinde bir milyon kişiyi kapsayan çalışma, takviye doz aşı olanların aşıyı olduktan kısa süre sonra enfeksiyon kapma riskinin çok daha düşük olduğunu ortaya koyuyor. Pfizer, bu verilerin, Delta varyantı yayılırken "yaklaşık yüzde 95 oranında etkinlik" anlamına geldiğini ve bu oranın, aşının bu yılın başında uygulanmaya başlandığı dönemde görülen etkinlik oranıyla benzer seviyede olduğunu kaydetti.

Çarşamba günü tıp dergisi New England Journal of Medicine'da yayınlanan İsrail verileri, takviye aşıların etkinliğinin ne kadar süreceğine ilişkin ayrıntı sunmuyor.

FDA uzmanlarıysa daha çok aşıların Amerikan nüfusu üzerindeki etkileriyle ilgili araştırmalara odaklanacaklarının sinyalini verdi.

FDA, kanıtlara ilişkin açıklamasında, verilerin Pfizer ve ABD'de ruhsatlandırılan diğer Corona virüsü aşılarının "hala ağır Covid-19'a ve enfeksiyona bağlı ölümlere karşı koruma sağladığını" gösterdiğini bildirdi.

FDA için bağımsız danışma kurulunun tavsiyeleri, bağlayıcı nitelikte değil. Ancak FDA'in kendi uzmanlarını bertaraf edip farklı karar alması, kamuoyunda kafa karışıklığına yol açabilir. Bu hafta başında FDA'den iki üst düzey yetkili, uluslararası uzmanlarla aynı doğrultuda yer alarak, aşıların ağır hastalığa karşı koruma sağlamaya devam ettiği ve takviye aşıların sağlıklı bireyler için gerekli olmadığı yönünde görüş bildirdi.

Johns Hopkins Üniversitesi Halk Sağlığı Fakültesi'nden Dr. Anna Durbin, FDA'in alacağı kararın takviye dozun güvenli olup olmadığı ve bağışıklık seviyesini arttırıp arttırmadığına odaklanacağını söylüyor.

CDC kimlere takviye doz gerektiğini belirleyecek

FDA'in takviye dozların güvenli olduğu ve bağışıklığı arttırdığı kararı alması durumunda ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) kimlere takviye doz aşı yapılması gerektiğini belirleyecek. Kendi danışmanlarından oluşan panelin önümüzdeki hafta toplanacağını açıklayan CDC, genel nüfustan çok yaşlılar, hasta ve yaşlı bakımevlerinde kalanlar, sağlık çalışanları gibi öncelikli grupların takviye dozlarla aşılanabileceğine işaret etti.

Johns Hopkins Üniversitesi'nden Dr. Durbin, asıl meselenin Delta varyantının aşılı kişilere takviye doz uygulayarak değil, aşılanmamış nüfusu aşılayarak kontrol altına alınabileceği olduğunun altını çiziyor. CDC verilerine göre Amerika'da aşılanabilecek nüfusun üçte birinden fazlası henüz tam olarak aşılanmış değil.

ABD'de bağışıklık sistemi çok zayıf olan kişiler, bir süredir Pfizer ya da Moderna aşılarının ilave dozlarıyla aşılanabiliyor.
 Amerika'nın Sesi (VOA) internet sitesinde yayınlanan habere aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz:

https://www.amerikaninsesi.com/a/fda-takviye-covid-19-asisi-karari-icin-toplanacak/6231172.html